微信客服求职招聘微信群 http://www.suqitech.com/mobile/news/show-209062.html

今年6月，为进一步控制艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播，率先消除儿童新发感染，国家卫生计生委决定自年起在全国全面开展预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作。由于梅毒在早期阶段可实现治愈，尽早进行梅毒筛查和诊断、及早防治，对尽早切断传染源、有效控制梅毒的传播意义重大。

在7月3日举办的“第十届全国检验与临床学术会议暨年中国医师协会检验医师年会”上，南京医院检验学部主任潘世扬教授分享了Elecsys?Syphilis梅毒螺旋体抗体检测多中心研究和结果以及高敏感性与高特异性梅毒筛查手段的临床应用价值，以期指导临床实践。梅毒检测方法不一，电化学发光法成为国际主流

实验室中常用的梅毒检测主要分为病原体检测与血清学检测，因多数梅毒感染者早期无症状，血清学检测为主要手段。血清学检测分为梅毒螺旋体非特异性抗体检测和特异性抗体检测。临床上，梅毒筛查与诊断按照梅毒非特异性抗体和梅毒特异性抗体检测的先后次序，并人为地将这两种路径称为反向检测和正向检测。

目前，梅毒筛查与诊断更多地倾向于用梅毒螺旋体特异性抗体检测的反向检测流程，如欧洲推荐梅毒螺旋体抗体（TPEIA）或梅毒螺旋体血细胞凝集试验（TPHA）用于筛查，条件允许可做其他检测，结果不一致时用免疫印迹法排除。现在，多数国家基本上首先采用梅毒螺旋体特异性抗体进行筛查，如阳性再采用梅毒非特异性抗体检测，用于临床抗梅毒治疗的疗效观察。

较传统手工检测，梅毒化学发光免疫分析法/电化学发光免疫法具有自动化、低成本、更少实验室职业危害、结果客观、可检测免疫球蛋白M（IgM）抗体用于诊断早期梅毒感染等优点。年欧洲梅毒管理指南明确指出，自动化学发光检测已经用于欧洲许多大型实验室，尤其适合对无症状人群和献血者进行高通量筛查。化学发光检测灵敏度高，对早期梅毒感染筛查更具优势。加利福尼亚大学公共健康学系性传播疾病控制机构开展的一项研究发现，年至年美国应用化学发光法进行梅毒检测的数量逐年增加。现在，电化学发医院和检测机构采用。

强有力循证医学证据：ElecsysSyphilis梅毒螺旋体抗体检测多中心研究结果出炉

作为梅毒反向检测的新成员与有力补充，罗氏诊断ElecsysSyphilis梅毒螺旋体抗原特异性抗体电化学发光检测试剂盒于年8月正式在中国获批上市。该技术使用双抗原夹心法检测梅毒螺旋体总抗体，血清样本仅需10μl，在18分钟时间内即可完成整个检测过程。

年1月，《临床及疫苗免疫学》（ClinVaccineImmunol）杂志发表了一项由全球6个国家8家研究中心参与的梅毒检测国际多中心研究结果，其将ElecsysSyphilis梅毒螺旋体抗体检测与其他方法学梅毒检测试剂比对，并对其敏感性及特异性进行评估。结果显示，ElecsysSyphilis梅毒螺旋体特异性抗体检测在所有实验室中的敏感度均达到%，并且可%检测出不同分期梅毒样本。此外，在献血员样本和常规样本中的总体特异性分别达到99.93%和99.80%。

为提供更具参考性的中国证据及使用经验，医院联合全国其他14家医院共同开展了“罗氏诊断新一代ElecsysSyphilis梅毒螺旋体抗体检测试剂性能比对多中心研究”，在自然条件下比较ElecsysSyphilis梅毒螺旋体抗体检测技术与已在国内上市的其他4种方法学梅毒检测试剂的灵敏性与特异性。该研究共纳入例、4组样本，包括随机样本、确诊样本、干扰样本和“临界”样本。研究结果表明，ElecsysSyphilis梅毒螺旋体抗体检测在常规随机样本中的阳性率为4.97%，剔除传染病院数据后的阳性率为2.58%。此外，在常规随机样本中，ElecsysSyphilis梅毒螺旋体抗体检测与其他比对方法的一致性达到99.48%，且与其他比对方法相比，其在随机样本中检测的假阳性和假阴性结果最少，敏感性均达到%，特异性也更优异。

该研究证实ElecsysSyphilis梅毒螺旋体抗体检测具有绝佳的灵敏性与特异性，可有效检出不同分期的梅毒感染。同时，ElecsysSyphilis梅毒螺旋体抗体检测能连续批量处理样本，大幅度提高检测速度；高精密度和无灰区的特性使检测结果解读更为明确，实现了实验室和患者的获益最大化。（牧尘整理）

摘自《中国医学论坛报》年8月20日A10版预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇