Cempra(CEMP)公司的下一代抗生素已被视为一个潜在的“重磅炸弹”产品，目前在3期临床试验中获得了阳性结果，准备向FDA提交上市申请。

CEMP位于北卡罗莱纳州的教堂山，今天早上说他们的产品solithromycin的静脉注射给药成功治疗了社区获得性细菌性肺炎。拜耳的莫西沙星是已经上市的抗生素，也是以前的“重磅炸弹”药物，CEMP的药物在统计学上达到非劣效主要目标。

今年早些时候，胶囊形式给药的solithromycin在另一个3期临床试验中显示阳性结果。但是患者对静脉给药的solithromycin未产生像胶囊给药一样的效果。在给投资者的文件中，投行公司LeerinkPartner说虽然CEMP药物的静脉给药达到了主要目标终点，但不能像胶囊给药一样强于莫西沙星。在开始给药后的5到10天，对患者进行短期随访，发现静脉给药的solithromycin比莫西沙星差4%-5%。但是LeerinkPartner说他们相信这个药物会获得美国的批准。

除了不能达到像胶囊形式一样的效果外，CEMP这个药物的注射形式和莫西沙星相比，存在更多的副作用。CEMP的静脉注射药物有34.3%的患者出现注射部位的疼痛和皮疹，而莫西沙星才有13.1%出现同样问题。CEMP公司说大环内酯类的静脉给药都知道会在输液部位产生疼痛，solithromycin也属于这一类。在这项实验中有3位患者发现有过敏反应，其中有2个人接受的是solithromycin。投资者对这些结果很发愁，CEMP的股票跌了33%，跌到每股17美元。

CEMP的抗生素在很多病原体中都显示出活性，他们公司开展了进行多个临床试验进行研究。Fernandes（CEMP公司的CEO）说这个药物用于治疗淋球菌感染的临床试验已经进入3期，其他两个分别治疗慢性阻塞性肺疾病和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的临床试验进展到了中期阶段。CEMP也开发了用于儿童给药的液体和片状制剂，现在还处于临床试验的早期阶段，与生物医学高级研究和发展机构签订了58million美元的合同。这三个适应症不是向FDA申请上市的一部分。