凯普生物成立于年,是国内领先的核酸分子诊断产品供应商,专注分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等核酸诊断相关产品的研发、生产和销售,并提供相关服务。年,凯普“人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法(ZL.6)”荣获第18届中国发明专利金奖,代表中国HPV检测自主创新的最高水平,是本届体外诊断领域专利创新唯一金奖。年4月12日,凯普生物(股票代码)首次公开发行股票并在创业板上市。
技术创新HPV领域排头兵
手持研发和技术优势两大利器,凯普生物研发覆盖遗传病、传染病检测两大系列产品线,广泛应用于临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理领域,以高标准的产品质量、完善的技术支持、专业的学术支持,提供全面临床检验解决方案。
作为国内领先的核酸分子诊断产品供应商,坚守质量为核心、研发为生命,凯普生物是国内少数有能力建造省级研发中心的企业之一,在HPV检测这一基因诊断行业细分领域,凯普生物已奠定该细分领域的行业龙头地位,其人乳头状瘤病毒(HPV)检测系列产品在目前宫颈癌临床检测及筛查领域占市场主导。在HPV检测核酸分子诊断领域,凯普生物代表了目前中国自主创新的领先水平。截止年底,凯普已为超过万妇女提供可靠的HPV诊断服务,HPV分型检测,世界看中国,中国看凯普。
夯实HPV基因检测产品和业务基础,凯普生物不断增加核酸分子诊断试剂及其相关领域产品品种,基于国际通用PCR平台和拥有自主知识产权的导流杂交平台,目前凯普生物已拥有国内产品注册证书44项,获得欧盟CE认证产品18项,同时在研产品超过30项,并且多项产品已进入临床最后试验阶段及申请注册阶段,为出生缺陷及遗传性疾病、肿瘤、遗传代谢性疾病、感染性疾病等开展精准检测服务。
产业布局:整合上下游产业链助力精准医疗
在分子诊断产业化取得重大成果基础上,凯普生物在全国各省会及重点城市建立约25家分子医学检验所,以“凯普医学检验,分子诊断专家”品牌形象将先进的分子诊断技术服务于全国基层医疗机构,将业务向下游产业链扩展,实现“平台+试剂+服务”一体化经营模式,以市场需求为导向、以技术创新为核心、以客户满意为目标,目前凯普生物已在北京、上海、广州、武汉、长沙、成都、济南等全国各地分设凯普分子检验中心,凭借长期专业的技术积累和完善的服务体系,赢得了全球多家医疗机构、企业实验室的青睐,技术和产品应用覆盖近家医疗机构,出口20多个国家。
凭借自主创新,凯普生物于年开始获评为高新技术企业,年评为广东省创新型企业。年,经广东省经信委批准认定成为广东省战略新兴产业骨干企业。年,凯普生物经人力资源和社会保障部、全国博士后管理委员会批准组建博士后科研工作站,将人才培养、科研开发、成果转化融合为有机整体,为研发创新带来强大的技术支持,增强生产技术创新突破力和核心竞争力,提升行业技术研发水平。年凯普企业技术中心获评为广东省省级企业技术中心。年9月,国家战略性新兴产业发展专项——广东凯普生物芯片研发产业基地在广州中新知识城正式启动,产学研有机结合,形成具凯普特色的生物技术链、产业链双链发展模式。
在科研及市场推广取得重大成果的同时,凯普长期组织及参与国家及各地政府的两癌筛查工程。凯普与国家卫生部、中国医师协会联合举办为期三年场全国基层生殖道感染防治培训,为基层医生的临床用药提供指导。年开始,凯普与卫生部医药卫生科技发展研究中心共同建立中国(HPV)数据库,为宫颈癌防治、疫苗研发以及制定宫颈癌公关卫生政策提供理论依据,填补行业空白。
凯普是国内领先的核酸分子诊断产品提供商,专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体外诊断相关产品的研发、生产和销售,并提供相关服务。基于拥有自主知识产权的导流杂交技术平台和完善的国际通用荧光PCR定量检测技术平台,研发了覆盖传染病检测和遗传病检测两大领域的产品线,并针对人乳头状瘤病毒(HPV)感染引起的宫颈癌、淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体/疱疹病毒、巨细胞病毒等感染引起的下生殖道传染性疾病,以及地中海贫血基因、G6PD、耳聋易感基因、苯丙酮尿症等遗传性疾病、产前诊断及新生儿疾病筛查等系列产品,以及肿瘤早期检测等核酸分子检测系列产品,广泛应用于临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理领域。其中HPV检测系列产品在目前宫颈癌临床检测及筛查领域占据市场主导地位。
公司始终专注于分子诊断技术的自主研发,积极拓展核酸分子诊断技术的应用领域,并不断推动核酸分子诊断应用技术的改造升级。其中,拥有自主知识产权的导流杂交技术平台汇集了PCR扩增技术、分子导流杂交技术和生物芯片技术等多项技术优势,大幅提升了临床诊断效率及准确性。全球多家实验室采用凯普产品参与年、年、/年连续三次由世界卫生组织(WHO)举办的“HPV实验室网络检测鉴定,其结果完全符合临床应用水平和实验室能力要求。
年第十届中国生物产业大会暨官洲国际生物论坛于7月3-5日在广州举行,
敬请