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投资要点

■我们的核心观点：1、公司是核酸检测龙头，具备先发和渠道服务优势，产品聚焦妇幼健康领域，协同性强，市占率有望持续提升；2、公司核心产品HPV预计保持稳定快速增长，地贫、耳聋伴随渗透率提高有望快速上量，独家品种STD十联检打开成长空间，未来三年公司业绩有望持续保持30%以上增长。

■立足HPV检测，逐步向大妇幼领域延伸的核酸检测龙头。公司专注分子诊断细分领域，年在国内率先推广HPV检测，并围绕妇幼健康和出生缺陷防控领域继续开发出地贫、耳聋基因、STD多联检等相关产品，多个品种为国内首发或独家产品，具备较强先发优势。考虑到核酸检测对场地、人员操作要求高，临床对核酸检测服务需求较高，公司直销占比超过60%，同时在中国大陆地区陆续布局了20家左右独立医学实验室，具备较强渠道服务优势。

■临床端+两癌筛查同时推进，HPV检测长期潜在市场规模有望达到65亿元。HPV检测临床意义显著，已逐渐成为宫颈癌初筛方法学之一，公司HPV检测使用通用荧光PCR和导流杂交双平台，覆盖临床科室和政府两癌筛查民生项目两大应用场景，年凯普生物HPV检测市场占有率超过25%，继续保持国内第一的领先地位，未来随着两癌筛查加速推行和HPV临床渗透率的持续提高，我们预计公司未来三年HPV检测有望继续保持15-20%的增长。

■地贫+耳聋+STD，渠道协同下临床渗透率的持续提升带来新的增长点。1、地贫检测临床意义强，南方十省地贫防控项目推行有望提升检测渗透率，潜在市场规模有望达到10亿元；2、遗传性耳聋适用人群广泛，与妇幼保健合作推动渗透率提高，中性假设下潜在市场规模有望超过20亿元；3、STD发病率持续提升，早期筛查尤其重要，核酸检测临床优势显著，公司独家产品STD十联检年2月顺利获批，有望快速提升市占率，短期市场有望超过20亿元，长期潜在市场规模有望达到72亿元。

■盈利预测与估值：我们预计-年公司收入7.36、9.34、11.94亿元，同比增长26.76%、26.92%、27.84%，归母净利润1.49、1.98、2.61亿元，同比增长30.25%、33.21%、31.71%，对应EPS为0.68、0.91、1.19。目前公司股价对应年30倍PE，考虑到公司是国内核酸检测龙头企业，HPV、地贫、耳聋销售继续受益行业渗透率的提高，独家新品STD十联检有望打开长期成长空间，我们认为公司的合理估值区间为年35-40倍PE，首次覆盖，给予“买入”评级。

■风险提示：新产品研发风险，政策变化风险，市场竞争加剧风险，市场规模测算不及预期风险。

报告正文

01

聚焦妇幼领域的核酸检测龙头企业

1.1立足HPV检测，逐步向大妇幼领域延伸的核酸检测龙头

■管氏家族通过香港科技创业和直接持股持有凯普生物合计32.63%股权，管乔中夫妇及其子女为一致行动人和实际控制人。管乔中是公司总经理，王建瑜为公司常务副总经理，管轶生是公司副总经理，管子慧则是凯普生物香港职员。公司参控股子公司40家，覆盖体外诊断产品研发生产、检验服务和健康管理等多个领域。

■公司专注于分子诊断细分领域。公司母公司香港科技创业于年成立，年与香港大学合作进入分子诊断领域，年公司前身潮州凯普成立，年获得第一个HPV检测医疗器械注册证，在国内率先推广HPV检测，并围绕妇幼领域继续开发出地中海贫血基因检测、遗传性耳聋基因检测、性传播疾病核酸检测等相关产品，不断巩固国内分子诊断领先企业的行业地位；年公司香港分子病理检验中心成立，此后陆续在中国大陆地区布局了20家左右独立医学实验室，目前已形成“分子诊断产品+医学检验服务”的一体化经营模式。

■公司产品覆盖分子诊断仪器、试剂及其他配套产品，集中在妇幼健康和出生缺陷防控领域。基于自主知识产权的导流杂交技术，公司研发有系列核酸分子杂交仪，为医院、医学检验所等医疗机构和科研机构提供核酸分子杂交分析平台，在该平台和国际通用荧光PCR技术平台基础上，公司研究开发有系列分子诊断产品，主要包括HPV检测系列产品、地贫基因检测系列产品、耳聋易感基因检测产品、生殖健康管理系列产品以及其他应用于妇幼健康和出生缺陷防控的相关产品。截至H1，公司共有18个产品获得国家药监局批准的三类医疗器械注册证书，有6个产品获二类注册证书和26个产品获一类备案证书。

■分子诊断产品+ICL+健康管理，三大业务板块相互共振，公司已发展成为国内分子诊断领军企业之一。公司是国内领先的分子诊断产品提供商，在妇女宫颈癌HPV检测领域占据龙头地位，在妇幼健康和出生缺陷防控领域已开发出一系列产品，同时公司在全国（含香港）已建立20家第三方医学实验室，为医疗机构提供高端、精准、规范、前沿的医学检验。服务，并依托公司在妇幼健康领域多年的管理与服务经验，一方面整合上下游医疗健康管理资源，搭建医疗健康管理服务平台，助力广大医疗机构快速提升诊断服务能力及科研技术水平，另一方面抓住国家政策鼓励民企办医的发展机遇，积极布局大健康产业。

1.2高直销比例+ICL网络，具备强渠道服务能力

■PCR技术对场地、人员操作要求高。PCR技术是分子诊断技术中发展时间较长，较为成熟的技术，也是目前常用的核酸检测技术平台，但在临床应用中对场地、人员等提出较高的要求：1、场地限制。临床进行PCR实验室时通常需设置专门的PCR实验室，分别设置试剂准备区、样品制备区、扩增区和扩增产物分析区四个单独的工作区域，实验室的气流和物料应从扩增前区流向扩增后区，不得逆向流动，因此对检验科场地有较高的要求；2、人员需具备专业技术资质。根据《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》，技术人员参加省临检中心的PCR上岗证培训班，经过考核合格后方可从事临床基因扩增检验工作，各省临检中心每年举办一次至两次；3、PCR技术整体自动化程度不高。由于PCR原理较复杂，目前临床中核酸提取、扩增和检测多数情况下需独立进行，仅能实现部分环节的自动化。综合来说，临床对PCR检测的服务需求较高，既包括检验科内实验室配置、培训等，也包括院外检验外包服务。

■直销占比超过60%，华东、华南销售占比略高。考虑到分子诊断产品对临床服务要求更高，公司采取直销为主、经销为辅的销售方式，医院客户，公司可能医院，以加深服务效果。截至H1，公司直销收入占比为64%，仍然保持较高水平，截至年公司销售人员数量人；分区域来看，公司全国销售相对较平均，其中华东、华南区域占比略高，均超过20%。

■全国范围积极布局第三方医学检验服务，香港实验室年起实现盈利。公司医学检验业务以分子检测为核心，以肿瘤基因检测、串联质谱、高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向，目前可开展检验项目覆盖遗传代谢病、感染性疾病、分子病理检测、遗传与染色体分子病理检查、肿瘤检查、个体化用药代谢基因检测、内分泌检查、妇科检查等。公司香港分子病理检验中心于年1月正式开始重点提供临床分子检验服务，年结束6年连续亏损的局面开始实现盈利。截止H1，公司已在广州、北京、昆明、郑州、济南、上海、武汉、南昌、长沙、成都、沈阳、太原、重庆、贵阳、福州、西安、合肥等17个城市完成第三方医学检验所建设，并均已获得卫计委颁发的“医疗机构执业许可证”，同时，公司在南京、兰州、石家庄等地的医学实验室正在筹建中，远期规划是在全国布局25家左右的第三方医学实验室。随着公司各地实验室陆续进入成熟运营阶段，我们预计未来公司检验服务有望迎来净利率的持续提升。

1.3HPV稳增长+新品上量，业绩有望持续30%以上增长

■HPV稳定增长，新产品地贫、耳聋、STD等快速上量带来收入利润增速持续提高。公司收入构成中主要来源为HPV检测，由于HPV检测行业增速逐步稳定，年HPV检测收入增速降到10%左右，使得公司收入利润增速在年前后触底，后续随着新产品地贫、耳聋等规模持续提高，公司业绩逐步回升，目前公司HPV检测收入占比已经从年88%下降到年的76%，H1为71%，随着地贫、耳聋占比进一步提高，我们预计年有望进一步下降到70%左右。

■产品结构变化带来综合毛利率持续下降，净利率水平持续保持稳定。公司核心产品HPV检测近三年毛利率持续保持在88%左右，由于新产品地贫、耳聋等毛利率低于HPV检测，随着新产品收入占比持续提高，公司综合毛利率缓慢下降；公司净利率水平基本保持在18-19%的水平。

02

临床端+两癌筛查同时推进，HPV检测渗透率有望持续提高

2.1HPV检测临床意义显著，国内渗透率提高带来长期持续上升空间

■宫颈癌是唯一病因明确、唯一可以实现早期预防和治疗且唯一可以彻底根除的癌症。根据国家癌症中心数据统计，年中国宫颈癌的发病率是6%，排在女性癌症发病率第六位，每年新发10-13万人，因此早诊断早治疗非常必要。

■HPV检测是宫颈癌早期筛查最精确的检测手段之一。宫颈癌筛查主要有巴氏涂片、阴道镜活检、醋白试验、组织活检、细胞学检查（TCT）和PCR核酸检测，几乎%子宫颈癌和95%以上宫颈高度病变都伴随HPV病毒感染。HPV是一种性传播疾病，是宫颈癌发生的必要条件，感染后一般没有症状或症状不显著，有多个亚型，其中16（55-60%患者感染HPV16）/18（10-15%患者感染HPV18）分型突变属于高危。HPV感染者发生宫颈癌的风险是阴性者的75倍，30-50岁中国妇女高危型HPV总感染率为15-20.8%。

■HPV检测逐渐成为宫颈癌初筛方法学。年ACS、ASCCP、ASCP联合发布的早期宫颈癌筛查指南推荐30~65岁女性每5年进行1次HPV检测联合细胞学检测；年来自美国妇科肿瘤学会（SGO）、美国阴道镜和宫颈病理学会（ASCCP）、美国妇产科医师学会（ACOG）、美国癌症学会（ACS）和美国临床病理学会（ASCP）等多个组织的13名专家组成了指南小组，通过对文献和FDA注册研究数据进行回顾以及专家意见的补充，提出了高危HPV检测用于宫颈癌初筛的中期指南，于年发表于《妇科肿瘤学》。

■中短期HPV检测市场规模有望达到约28亿元，长期潜在市场规模有望到达65亿元。根据宫颈癌筛查指南，30-65岁女性是HPV检测的目标人群，根据统计局年数据，全国总人口数14.00亿人，女性人口总数6.85亿人，其中30-65岁女性人口约3.60亿人，每5年查一次，则每年筛查人数约7万人，目前筛查分为临床端和两癌筛查民生项目两类，临床端通常使用分型检测，两癌筛查通常是不分型或仅16/18分型，筛查比例约8:2，临床分型价格以元/人份计算，两癌筛查价格以50元/人份计算，则长期HPV检测的潜在市场规模有望达到65亿元。根据行业论坛和专家访谈交流，我们预计年临床HPV筛查量约在-万人份，两癌筛查不到万人份，合计不到万人份，假设每年20%量增长，则年HPV检测市场规模有望达到28亿元。

2.2临床推广+两癌筛查，双平台产品助力HPV保持15-20%增长

■通用荧光PCR+导流杂交平台，覆盖临床科室和两癌筛查两大应用场景。公司HPV产品主要基于自主知识产权的导流杂交技术平台和国际通用的荧光PCR技术平台，其中导流杂交技术早期来源为香港大学研发的两项美国专利，将传统DNA杂交需几小时到数天的杂交时间缩短为几分钟到十几分钟内完成，可多个样本同步进行检测，同时又对一个样本进行多种基因型分析，因此适合应用于临床科室进行HPV分型检测；荧光PCR是国际通用的PCR检测方法，在HPV检测领域目前多应用于两癌筛查等民生项目。

■HPV检测公司国内市占率持续保持第一，竞争优势明显。随着HPV检测渗透率的持续提高，国内拥有HPV检测注册证的厂家数量超过30家，公司产品具备较强的先发优势，同时凭借完善的直销和服务网络，近几年市占率均国内领先，根据各公司公告和网络公开信息整理，年凯普生物HPV检测市场占有率超过25%，继续保持国内第一。

■两癌筛查加速推行+HPV临床渗透率的持续提高，我们预计公司未来三年HPV检测有望继续保持15-20%的增长。健康中国行动（-年）之妇幼健康促进行动有多项目标，其中一项是：农村适龄妇女宫颈癌和乳腺癌筛查覆盖率到年和年分别达到80%及以上和90%及以上（覆盖率以县为单位统计），我们预计伴随两癌筛查加速推进，HPV检测应用于两癌筛查的渗透率有望继续提高；同时考虑到临床端HPV检测渗透率的稳定提升，公司未来三年HPV检测有望继续延续过去三年年均15-20%的稳定增长。

03

地贫+耳聋+STD，新产品临床渗透率的持续提升带来新的增长点

3.1地贫检测临床意义强，南方十省地贫防控项目推行有望提升检测渗透率

■地中海贫血是遗传性疾病，治疗负担重。地中海贫血又称珠蛋白生成障碍性贫血或海洋性贫血，是一组遗传性溶血性贫血疾病，由于遗传的基因缺陷致使血红蛋白中一种或一种以上珠蛋白链合成缺如或不足所导致的贫血或病理状态。地中海贫血分为α型、β型、δβ型和δ型4种，其中以β和α地中海贫血较为常见。重型地贫患者在出生后三到六个月发病，需要定期输血和药物治疗，每月治疗费在元以上。目前造血干细胞移植是唯一能够根治地贫的方法，平均移植费用需要20-30万元，因此重型地贫给家庭带来沉重的经济负担。

■基因检测可对各种基因型地贫进行诊断，已成为地贫诊断的金标准。地贫分为主要分α和β地贫两种，可通过血常规分析、血红蛋白电泳分析和基因检测三种方法进行诊断，三种方法各有优势，根据卫健委的指导意见，通常围婚期或围生期夫妇可先通过血常规检查和血红蛋白电泳进行初筛，针对高风险人群再做进一步的基因检测。

■地贫基因检测可有效实现地贫防控。如果夫妻双方同为轻型的同类型地中海贫血，需要密切进行产前诊断；如果结果显示正常或轻型地贫，对胎儿影响不大，可放心生育；仅当夫妇双方携带同类型地贫基因时，有1/4概率孕育重症地贫儿，建议采取干预措施。

■南方十省是地中海贫血高发区域，人群携带率最高可达24%。地贫是世界上发病率最高、危害性最大的单基因遗传学疾病之一，全球至少有3.5亿人携带地贫基因，每年约有10万重症地贫患儿出生。据年《中国地中海贫血蓝皮书》数据显示，目前我国有万人是地贫基因携带者，重型患者1万到1.5万人，中国南方高发地区人群携带率最高可达24%，主要分布在广西、广东、海南、云南、贵州、四川、重庆、湖南、江西和福建等省份，根据华大医学数据显示，广东、广西、海南三省的地贫基因携带率高达11%-24%。

■目前国内市场地贫基因检测市场规模约1-2亿元，潜在市场规模有望达到10亿元。根据立鼎产业研究网数据，目前国内市场地贫基因检测市场规模约1-2亿元。考虑到我国于年启动“地贫防控试点”项目，在7个地贫高发省份免费为符合条件的新婚和计划怀孕夫妇提供地贫筛查、基因检测、产前诊断服务，年项目扩大至10个省，实现地贫高发省份全覆盖；年根据《地中海贫血防控项目管理工作》，年度目标包括当年免费地贫筛查目标人群覆盖率达到90%，以及筛查双阳夫妇的地贫基因检测率≥80%，我们预计未来三年地贫检测渗透率有望快速提升。根据民政局、统计局关于结婚登记人数和出生人数的数据，其中南方十省在政策导向下我们预计婚检筛查率有望提升到70%，其他区域由于地贫基因携带率相对较低，我们假设筛查率为10%，考虑到产检仍然需要进行地贫检测，我们分别假设南方十省和其他地区的产检筛查率为30%和5%，检测价格以元/人份计算，则地贫基因检测潜在市场规模约10亿元。

■公司地贫产品种类丰富，有望借助HPV检测的成熟渠道快速上量。国内地贫检测产品生产企业不多，主要提供α、β、α+β三种检测试剂盒，其中公司产品覆盖全部检测类型，具备较强竞争优势。竞争格局上，根据立鼎产业研究网，亚能进入最早，8年产品上市，目前市占率约50%，凯普晚进入4年，目前约20%左右，考虑到地贫检测和HPV检测目标人群和科室一致性强，我们预计未来公司市占率有望逐步提升。

3.2遗传性耳聋适用人群广泛，与妇幼保健合作推动渗透率提高

■中国听力残疾人中约60%为基因缺陷导致，可通过听力筛查和耳聋基因检测得到预防。遗传性耳聋指的是由于基因和染色体异常所致的耳聋，中国残疾人联合会年资料显示，我国现有听力障碍的残疾人2,万人，其中0-6岁的听力残疾儿童约有13.7万人，每年新生听障儿童2-3万人。在我国听力残疾人群中，约有60%是因为遗传基因缺陷而引发的耳聋，90%聋儿的父母听力正常。大量迟发型听力下降患者是由自身基因缺陷致聋，或由基因缺陷和多态性等原因造成对致聋环境因素敏感进而致病。世界卫生组织认为一半的听力损失病例可通过公共卫生措施得到预防。

■遗传性耳聋基因检测是先天性耳聋病因诊断、预防迟发性药物性耳聋的重要方法，适宜与传统听力筛查联合应用。传统的筛查方法是通过耳声发射、自动听性脑干反应和声阻抗等电生理学检测，在新生儿出生后自然睡眠或安静的状态下进行的客观、快速和无创的检查，无法及时发现迟发型耳聋（相当一部分是GJB2，SLC26A4和mtDNA基因突变携带者）或药物性耳聋导致的耳聋患儿，更无法筛出耳聋高危人群；而目前的医学研究显示和遗传性耳聋相关的基因大约个，在这些基因中，最为常见的有GJB2、SLC26A4、MT-RNR1和GJB3等4个基因，耳聋基因检测常见筛查产品多仅覆盖9-15个热门突变位点，理想情况建议听力筛查和耳聋基因检测联合筛查。根据博奥生物数据，截至年底，全国接受遗传性耳聋基因筛查的新生儿数量超过万，检出总突变率为4.4%，其中药物致聋基因携带者就有多人，直接避免了受检者和家庭成员约8万多人因使用药物不当而致聋。

■我国目前耳聋基因检测市场规模仅3-5亿元，中性假设下潜在市场规模有望超过20亿元。根据立鼎产业研究网数据显示，目前我国耳聋基因检测市场规模仅3-5亿元，国内耳聋基因年检测量为-万人份。年，国家卫健委组织制定并发布了《全国出生缺陷综合防治方案》，要求到年新生儿听力筛查率达到90%，其中耳聋基因检测渗透率有望持续提高，我们对婚检、孕检人群及新生儿耳聋基因检测渗透率分别进行了保守、中性和乐观假设，耳聋基因检测单价以元/人份计算，则在中性假设下潜在市场规模有望超过20亿元。

■公司产品覆盖位点数齐全，联合中国妇幼保健协会积极推动遗传性耳聋的综合防治。公司耳聋基因检测产品年上市，可检测常见的4个耳聋相关基因（GJB2，GJB3，SLC26A4和mtDNA）的13个突变位点（9个已获批，另有4个位点仅供科研参考）。根据立鼎产业研究网统计，博奥生物目前占据50%以上市场份额，其次为华大生物，凯普生物市占率排名第三，估计占据10%-20%市场份额。公司已联合中国妇幼保健协会在全国医院建立“出生缺陷耳聋基因筛查示范基地”，推广婚前、孕前、孕期、新生儿等各阶段的综合防治模式，考虑到公司目前耳聋基因基数较低，我们预计未来三年公司耳聋检测产品有望延续过去的高速增长。

3.3独家STD十联检获批，有望成为下一个重磅单品

■STD发病率持续提升，早期筛查尤其重要。STD意思是性传播疾病，近年来，我国STD发病率呈现上升趋势，根据《中国卫生健康统计年鉴》，年我国梅毒发病率35.63/10万，淋病发病率9.59/10万，艾滋病发病率4.62/10万，分别位居甲乙类法定报告传染病发病率第3、4、7位，STD总体发病率显著增加。STD早期症状普遍不明显，待患者发现时多数已形成不同程度并发症，早期进行STD筛查，及时发现并治疗，对于控制STD传播非常重要。

■STD核酸检测较传统检测方法具有检测样本多样、特异性强、灵敏度高、操作简便、省时等特点。目前检测STD的方法包括镜检法、培养法、免疫法和核酸检测法，核酸法较传统方法可多检出20-30%阳性样本，优势明显，美国疾病预防控制中心（CDC）、美国食品药品监督管理局（FDA）均推荐采用核酸扩增检测方法进行衣原体和淋球菌的筛查和诊断以用于有症状或无症状的CT/NG高危人群筛查。

■独家获批STD十联检，有望快速提升市占率。市场上STD检测产品多集中为病原体单检、二联检/三联检，年2月，公司生殖道感染病原体核酸检测试剂盒（十联检）获批上市，是市场上唯一十联检产品，可一次实验同步检测6种病原体（10种病原微生物：NG、CT、Uu、Up1、Up3、Up6、Up14、Mh、Mg、HSV-Ⅱ），具备较强的先发和产品优势，有望快速提升公司市场占有率。

■公司STD十联检产品短期市场有望超过20亿元，长期潜在市场规模有望达到72亿元。根据立鼎产业研究网数据，年我国妇产科门急诊人次数为5.16亿次，其中约一半与炎症相关，需要进行STD检测，即单年妇产科STD检测约2.5亿次，其中约10%的人选择核酸法，假设其中有30%人选择公司的十联检产品，以出厂价元/人份计算，则目前市场规模约24亿元，考虑到核酸法相对于传统方法学优势明显，未来随着核酸检测技术自动化程度提高、成本继续下降，我们预计核酸方法渗透率有望进一步提升，假设核酸检测渗透率提升到30%，其中30%人选择十联检产品，则潜在市场规模约72亿元。

04

公布非公开发行方案，继续巩固产品和服务竞争地位

■公司于年2月披露非公开发行方案，拟向不超过35个特定对象募集资金总额不超过10.50亿元，用于核酸分子诊断产品产业化、第三方医学实验室升级、核酸分子诊断产品研发、抗HPV药物研发等，以及补充运营资金，为长期继续巩固分子诊断产品和服务的竞争地位奠定基础。

05

盈利预测与估值

5.1盈利预测

■我们预计-年公司收入7.36、9.34、11.94亿元，同比增长26.76%、26.92%、27.84%，归母净利润1.49、1.98、2.61亿元，同比增长30.25%、33.21%、31.71%，对应EPS为0.68、0.91、1.19。

■假设一：公司营业税金及附加占营业收入百分比不变；

■假设二：公司核心产品HPV检测有望持续保持15-20%的稳定增长，新产品地贫、耳聋、STD随着渗透率的持续提升有望保持较快速的增长，检测服务中随着各地医学检验所经营日益成熟，有望继续保持较高速的增长；

■假设三：公司核心产品HPV伴随市场竞争加剧，毛利率预计保持缓慢向下的趋势；新产品地贫、耳聋等随着销售规模扩大，平均成本有望持续下降，带来毛利率的持续提升；检验服务受益于检验所陆续进入盈亏平衡阶段，规模效应下毛利率持续提升；考虑到毛利率较高的HPV检测收入占比持续下降，公司综合毛利率水平预计持续下降。

■对期间费用和所得税的假设：

?销售费用方面，公司新产品地贫、耳聋、STD检测渗透率仍然较低，公司仍需要加大营销力度，带来销售费用继续上升。

?管理费用方面，随着公司业务规模逐步扩大，研发费用、员工薪酬等管理费用可能随之上升。

?财务费用：公司目前正在筹划非公开发行股票募集资金，负债率低，现金流良好，随着经营规模扩大，财务费用有望继续下降。

?所得税：我们认为未来三年将保持在15.24%。

5.2投资建议

■我们选取A股体外诊断各细分龙头的上市公司作为可比公司，平均估值在65XPE，47XPE，目前公司股价对应年30倍PE，考虑到公司是国内核酸检测龙头企业，HPV、地贫、耳聋销售继续受益行业渗透率的提高，独家新品STD十联检有望打开长期成长空间，且公司仍有多个新品在研，我们认为公司的合理估值区间为年35-40倍PE，首次覆盖，给予“买入”评级。

06

风险提示

■新产品研发风险：分子诊断行业是技术密集型行业，产品开发周期长，产品获准上市面临的环节较多，风险较大。如公司不能不断开发出符合市场需求的新产品并快速获得上市许可，将降低公司的竞争能力。

■政策变化风险：体外诊断行业受国家的严格管控，在持续深入的医改背景下，两票制、集中采购、检验收费降价等政策变化可能对行业和公司带来负面影响，从而产生业绩波动。

■市场竞争加剧风险：公司主要产品均基于成熟的PCR检测方法学，国内外多家企业陆续进入，行业市场竞争将进一步加剧，公司如不能尽快在规模效应、产业链延伸、新产品研发和技术创新等方面取得突破，继续强化和提升自身的竞争优势，将可能导致公司在未来的市场竞争中处于不利地位。

■市场规模测算不及预期风险。报告中关于HPV、地贫、耳聋等产品相关市场规模测算均基于特定的假设条件，可能出现假设和实际出现偏差造成市场规模数据不及预期的风险。

END

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《0325-中泰证券-凯普生物(639)：核酸检测龙头企业，新产品持续放量带来业务快速增长》

中泰医药团队

团队成员

江琦

研究所所长助理、医药行业首席分析师，医药行业总负责

谢木青

医药行业分析师，诊断、器械

赵磊

医药行业分析师，生物药、创新药、CRO

祝嘉琦

医药行业分析师，化学药、原料药、CDMO、药店

高诚诚

医药行业研究员，创新药、创新器械

孙宇瑶

医药行业研究员，医疗服务、药店、商业、中药

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长按